摘要：  据中国医药保健品进出口商会统计，中英双边医疗器械贸易规模近年来持续扩大，相关进出口额从2006年的2.89亿美元增长到2010年的6.52亿美元，年复合增长率达到17.67%，呈快速增长态势。有多家欧洲和北美的塑料企业在近期在上海举行的中国国际医疗设备设计与技术展览会(Medtec China)宣布了新的在华投资计划，以跟上他们所说的跨国医疗器械生产商在中国日益扩张的生产规模，大部分医院医疗器械管理者不专业。

关键字：  医疗器械，  治疗设备，  医药

　　中英双边医械贸易规模持续扩大

　　据中国医药保健品进出口商会统计，中英双边医疗器械贸易规模近年来持续扩大，相关进出口额从2006年的2.89亿美元增长到2010年的6.52亿美元，年复合增长率达到17.67%，呈快速增长态势。

　　中国对英国医疗器械贸易顺差不断扩大——从2006年的1.19亿美元扩大到2010年的3.66亿美元。目前，中国对英国出口的主要产品是医用敷料、医院诊断和治疗设备、保健康复用品，三类产品占到我国对英医疗器械出口总额的90%;而我国从英国进口的主要产品则是高端诊断治疗设备，这部分产品的进口额占我国对英医疗器械进口总额的84.08%。因此，我国医疗器械出口产品结构还有待于进一步优化。

　　从全球医疗器械市场环境看，虽然受世界经济衰退影响，医疗器械市场增长速度在过去几年里有所放缓，但人口老龄化、人们生活方式的变化和新兴市场崛起等因素，使得世界医疗器械市场仍然呈现稳定发展态势。据全球贸易信息系统(GTA)统计，世界医疗器械贸易从2006年的2571.13亿美元发展到2010年的3576.22亿美元，5年间年复合增长率达到6.82%，预计未来几年全球医疗器械市场仍将保持增长态势。

　　当前，我国已成为全球最受关注、成长潜力最大的医药市场，尤其是随着我国医药卫生体制改革的不断深化，中央财政对基础医疗设施建设的投资不断加大，这将给我国医药行业带来更大的发展动力。对于医疗器械市场而言，适应基层医疗需求的设备类产品将获得更大的市场机遇。

　　业内专家认为，在我国提出“稳出口、扩进口、减顺差”的外贸新战略的形势下，中英双边贸易无疑有较大的发展潜力。在产业合作方面，双方产业处于不同的发展阶段，互补性较强——英国企业在技术研发领域处于领先地位，而我国企业有制造和成本优势。为减少高端设备依赖于进口的局面，鼓励本土产业发展将成为一种趋势，中英双方在产业和研究方面整合资源、加强合作将能获得共赢。

　　中国医疗市场成投资新热土

　　有多家欧洲和北美的塑料企业在近期在上海举行的中国国际医疗设备设计与技术展览会(Medtec China)宣布了新的在华投资计划，以跟上他们所说的跨国医疗器械生产商在中国日益扩张的生产规模。在这一行业中，作为竞争对手的中国本地模塑企业和其他加工企业也在异军突起，同时全球医疗器械行业对中国的兴致越来越高，一方面希望利用这里的生产成本优势，同时也能供应不断发展的本国市场。

　　德国医疗模塑商格雷斯海姆(Gerresheimer Regensburg GmbH)公司说，至少每个月都会有一家中国的医疗器械或药物生产企业找到他们建在华南地区的工厂，拿出中国本土企业生产的吸入器或这家德国公司同样也生产的其他一些医疗设备，请他们帮忙“优化”这些在性能上存在问题的产品。格雷斯海姆塑胶制品(东莞)有限公司总经理StephanePianigiani说，其中有些医疗器械看起来是对该公司的设计做的逆向工程，尽管这些中国企业总是声称这是他们自行设计出来的。他直言告诉这些求助者，“优化”其他企业的设计并不是该公司的赚钱之道。但Pianigiani说道，他专门召开会议解释自己的观点，让他们明白对全球医疗行业来说，对全面的过程控制、严格优化程序并做好记录和采用好的生产设备同样重要。Pianigiani说：“他们仍然没有认识到，问题不在于注塑生产和洁净室，而在于生产过程。”他认为，严格遵照生产程序是生产出安全的医疗产品的根本所在。“如果胰岛素笔的剂量少了10%，将可能导致病人死亡。”

　　美国模塑商Tessy PlasticsCorp.公司上海工厂的工程经理Tom Fang也持相同看法，他说，当有中国企业询问注塑商是否能生产某种医疗部件或医疗器械时，他们通常最关心的是价钱。Fang说：“他们会说‘这种零部件很简单，为什么你们开价那么高?’他们并不知道我们开出的价钱包括做好文件记录以跟踪问题和确保良好生产的费用。”Tessy公司总部位于美国纽约州Elbridge。Fang说，而跨国医疗客户首先最关心的是生产过程。中国的医用导管生产商乐普北京医疗器械股份有限公司一直在美国参加各种医疗器械展会，现正在北美寻找营销合作伙伴。

　　总部位于美国俄亥俄州Avon Lake的PolyOne Corp.公司的医疗营销总监LarryJohnson说，尽管目前的出口量较小，但生产诸如导管这类微创医疗器械的中国企业正在技术上取得突飞猛进的进步。他说，中国政府计划斥资1200亿美元到2020年实现全民医保，这将推动中国本国医疗器械行业的发展。

　　乐普公司的Rein也赞同说，中国政府的这一计划将对他们大有帮助，因为这意味着政府将加大对90%属于国有性质的医院系统的投入。色母料生产商科莱恩国际有限公司的全球医疗与制药业务负责人Stephen Duckwort说，中国对医用材料的需求十分可观，一方面是出于企业希望升级换代的需要，另一方面政府也在花大力气解决质量问题。他说：“中国政府对质量事件甚为敏感，现正设法在质量方面施加压力。”不过在他看来，质量问题是全球所有国家共有的，对中国产品质量的抨击可能过分夸大其词了。

　　总部位于美国伊利诺斯州Oak Brook的模塑商UPG Inc.公司的国际业务副总裁兼设在苏州的UPG中国公司总裁Thomas Opielowski说道，中国消费者对医疗需求的日益增长也成为了推动质量改善的重要动力，但这一市场仍对价格十分注重。他说：“从UPG的角度来说，我们的做法总是与本国市场上价格至上的主流趋势不相吻合，[而]我们的一些客户也和我们一样。”不过据他预计，在未来五年里市场将把关注重点从价格转向其他方面。

　　大部分医院医疗器械管理者不专业

　　据报道称，东莞市医疗机构的医疗器械及药品将接受为期一个月的专项督导检查。据了解，该专项督导检查分两个阶段，目前第一阶段的工作已经完成。市人民医院等18间医院共21名专家与市卫生监督所医疗机构监督科7名监督员组成7个检查组，已对全市74间医院进行了督导检查。

　　“第一阶段检查发现，规模较大、管理人员充足的医院分数靠前，规模小、管理人员身兼数职的医院分数较为靠后;而且在公立与民营医院的质量上没有绝对区分，分数高低与是否公立没有必然联系，这也许跟民营医院容易引进专业人才有关;此外，器械分数普遍低于药品分数。从这次检查可以发现，医院对医疗器械的管理重视程度远远不及药品管理，大部分医院的医疗器械管理人员都不是专业人员，侧重于设备维修，而不是医疗安全。”市卫生监督所有关负责人表示，第一阶段检查完成后，将要求各医院找出漏洞采取补救措施，通过检查提高医院管理水平。目前，市卫生部门正在对辖区基层医疗机构进行检查。