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医疗电子未来预测 医疗设备依然引发深思

2011-12-07 14:54:45 来源:大比特电子变压器网

摘要:  哈佛医学院的医学教授、BIDMC的首席信息官、新英格兰医疗保健交换网络(New England Healthcare Exchange Network)的主席、国家HIT标准委员会的联合主席的约翰D.哈拉穆卡(John D. Halamka)对未来五年中电子医疗主要发展的预测:云、模块化、基因以及网络。在医疗电子领域,设备测试扮演着重要的角色,在整个项目开发过程中,测试就要占据整个项目周期一半的时间。

关键字:  医疗,  云计算,  服务器,  电脑,  设备,  平板电脑,  GE

未来五年中电子医疗主要发展的预测:云、模块化、基因以及网络。哈佛医学院的医学教授、BIDMC的首席信息官、新英格兰医疗保健交换网络(New England Healthcare Exchange Network)的主席、国家HIT标准委员会的联合主席的约翰D.哈拉穆卡(John D. Halamka)对未来五年中电子医疗主要发展的预测:

云中的电子健康纪录

医生们很擅长诊断和治疗疾病,但他们却不善于托管服务器、管理数据库和执行政府公布的数据保护规则。他们不愿意为昂贵的硬件和软件买单,云计算能够迅速实现电子健康纪录。云计算将数据和程序存储在中央服务器中,而不是在医生的办公室里。它需要新的安全工程方案以抵御恶意软件、服务遭拒和可能危及私人医疗信息的复杂的黑客攻击。同时它还能解决其他问题,如在没有任何技术参与的情况下,使复杂的软件能够在临床医生办公室里得以扩大规模并得到维护。短期内,监管要求将推动“私有云”(private clouds)的兴起,但考虑到为超过50万位美国医师提供电子记录托管服务的巨大商业潜力,商业云供应商(commercial cloud providers)很可能会开发安全托管方案。在担任波士顿贝斯·以色列·迪肯尼斯医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center ,BIDMC)首席信息官时,约翰D.哈拉穆卡把基础设施和应用移至医院的私有云,将电子健康记录的实施成本降低了一半。

由于使用不同的电脑、软件和外存储设备来存储数据和图像,不同的医疗卫生机构,如医生办公室、医院和专科门诊等,在数据互通性上出现了严重的问题,而以互联网为基础的数据共享技术很好地解决了这一难题。由于所有的资料都存储在互联网上,该项技术既可以使医疗卫生机构共享如患者化验结果和病史等简单资料,也可以让患者随时查询他们的资料。云数据技术不需要特别的设备,只需要一台电脑和网络连接。 所谓的云数据,是以拥有网络连接的电脑为基础的。其可以让用户共享其他设备上所需的资源、软件和信息。云数据系统除了简单易用之外,还具有一些其他优势。用户可以近乎实时地共享不同设备和组织中的信息。该系统还具有很高的性价比,使用者只需为他们所用到的数据付费。而这对小型医疗操作尤其重要,因为这可以使数据存储和管理都远离实际的医疗操作区域。

据报道, 云数据对于需要大量医学影像学资料的专科医疗机构尤为重要。佛罗里达州坦帕市的莫菲特癌症中心、纽约的斯隆-凯特林癌症中心和波士顿的麻省总医院都在使用这一系统来传输诊断图像。患者常常在首诊时,就可以随身带着包含有他们相关资料的CD或其他移动存储设备。 位于哈特福德市的以CT为基础的安泰保险公司正在使用一种新的云数据处理和临床决定-支持方案。麻省莱明斯特健康救助医院的医生,可以通过安全的无线网络技术随时随地获取包括海量PACS资料在内的所有数据只要你拥有网络连接和账号,就可以随时随地使用这个系统。”这家拥有150张床位的医院的副院长兼首席信息官理查德?蒙克如是说道。 另一个使用云数据的问题是时间。学习新系统,输入数据,适应工作中遇到的新变化都需要时间,而这些情况在医生的日常工作中并不少见。蒙克这样说道:“只有你尽可能的将这项技术变得让人们可以通过自学掌握,你才会在未来的工作中变得更为轻松。”世界上不存在任何完美的程序,医生们要完全适应电子数据共享也需要一定的时间。但是蒙克认为,连简单的在线方案都不喜欢的医生正在被这一时代所抛弃。一些医生已经做好了接受这一技术的准备,一些医生正在努力适应这一技术,而其他一些医生可能永远都不会成为电子数据世界中的一员。

为了真正达到云中软件服务的互操作性,架构标准是必需的。通过云计算的模式,将会更有可能通过经济规模的力量使医疗行业的各类应用间整合遵循一定的架构和技术规范,从而产生各方都能采纳的医疗行业整合框架。很显然从长远及更大范围来看,基于标准和开放架构的整合是总体成本最低的。云计算的模式将提供引入第三方资源的空间,进一步促进专业化业务应用与通用共享平台的分离,大大推进医疗行业标准及开放架构的实施和推广。这不仅仅是一个标准化的促进过程,随着开放的架构及标准在行业逐步采用,将会为越来越多创新型的公司进入市场打开大门,利用开放的信息资源,开发大量有针对性的专业医疗业务应用,通过云计算的平台形成足够的经济规模。这将如iphone的appstore一样,催生全新的信息价值链和商业模型。使信息化的努力从进一步完善单个任务的自动化转移到管理端到端的商业流程优化,走出机构的边界来进行开放式创新。云使我们有条件更多地关注共建关系的终生价值,而不是设法将短期利益最大化,促进与用户和合作伙伴一起实现价值的协同创造。云使许多公司联合在一起创造出更加全面的解决方案以满足市场需要,小公司与大公司结合在一起成为一个价值创造体系,这一体系不仅仅是为了效率,更重要的是为了响应速度与创新。在历史的演进中,技术与商业的变革相互呼应。技术革新了,商业适应之;商业变革了,技术适应之。医疗信息化变革的时代遭遇了云计算风起云涌,今天医疗信息系统的发展遇到的巨大挑战,恰恰是商业变革的前兆和巨大机遇的开始。这种变革不仅仅是技术的变革或商业的变革,更为深刻的是管理与文化的变革。这不仅仅是产品与技术的革新,更是一个重塑行业并开创新的产业的机遇。如果抓住这次机遇,中国的医疗及医疗软件业将有可能实现真正跳跃性的发展,成为未来的领先者。变革之路从来就不是一帆风顺,需要坚定的信念和持久的激情。

模块化的软件解放创造力

基于云计算的软件与平板电脑结合,将带来软件创新浪潮。目前,医疗信息技术的创新主要依赖几家大厂商的开发进度,他们向医院出售1亿美元的医院系统。未来,电子健康档案将变得越来越模块化,就像那些让消费者为他们的手机下载游戏或程序的在线应用程序商店。想象一个很酷的新应用程序,它能够为糖尿病患者提供一个仪表板来显示他们每天的血糖读数,并在他们对自己的疾病管理不善时拉响警报。今天的医生必须等待他们医疗中心的唯一供应商来开发这样一个应用程序。在不久的将来,模块化的软件将让医生和病人能够挖掘成千上万的企业家的创造力。计算机硬件也将为新的创新生态系统加速,并把它带到病人床边。我们医院已经有超过1000位临床医生使用自己的资金购买了iPad和三星Galaxy Tab之类的平板电脑。虽然是针对普通消费者开发的,平板电脑被证明对于医生来说也是一个理想的计算设备:他们不到一磅重,有12个小时的电池寿命(或一个班次),可从五英尺掉落而不受到很大损坏,并可以用消毒液擦拭。

基因组导致信息处方药

花了近30亿美元和超过10年的努力,我们在2003年完成了第一个人类基因组的测序。如今一个人完整DNA序列的测定仅需不到1万美元和一个星期左右的时间。我是前十个被测序的人之一(通过个人基因组计划进行),我可以说了解一个人的DNA和能利用其有所作为之间的差距仍然不小。对于大多数人来说,DNA还没有告诉我们太多信息。这种状况的改变会比许多人预计得要更快。研究人员已经在研究新方式来将人的基因组数据存储在电子健康记录里并加快诊断过程,例如通过提前预测一个人会发展为糖尿病的机会。治疗将会更有效,因为能将你的DNA与数以千计、甚至数以百万计的其他病人的DNA进行比对。不仅仅是药物处方,医生能够使用你的 DNA来编写“基因组信息处方”(genomic information prescriptions),定制个性化的教育材料描述风险、证据和某种治疗方法对你有效的可能性。

网络互通共享

许多人认为,医生之间会不断共享数据来协调治疗方法、进行研究或追踪疾病的暴发。现实情况是,在美国只有少数医院和城市能够安全地交换健康记录,有经济条件这样做的更少。然而,在接下来的几年中,供应商间的安全数据电子邮件的新标准将被集成到电子医疗记录里。传真机的使用将逐渐减少,患者会期待每一次他们看到一个新的医生,或访问一个新的医院时,他们的健康记录将跟随着他们。会有一个巨大的数据库来容纳所有我们的健康记录么?会有单一的网络连接保险公司、医生和病人么?鉴于隐私问题,这是不太可能的。相反,我们认为城市、州和地区间会发展区域数据交换。正如互联网有许多电子邮件服务提供商和许多互联网服务供应商,也会有许多私人和公共的“健康信息服务提供商” (Health Information Service Providers)能够互相交换数据。这将建立起一个由子网联盟组成的全国卫生信息网络。

在我的父母那一代,医生被认为基本是万无一失的,病历归医生所有且只能由医生查看。今天,互联网上可得的可信的医学知识与电子记录让医生和病人能够查看相同的数据,共同决策也越来越普遍。研究表明,医生和病人的共同决策往往得到更好的结果。一个参与其中的病人也不太可能主张医生有不当行为并起诉。新的支付模式将由于医生维护了病人的健康而对其进行支付,并不是由于订购了测试或执行某种程序。这种对早期干预的强调会导致家庭连接设备的兴起,比如能够通过无线传输向临床医生办公室和患者的个人健康记录汇报数据的袖式电子血压计、血糖仪和浴室秤。

在家里的远程会诊将变得更加常见。这一切的脚步越来越接近。五十年前,医生来家访并试图把你治好。而今天,我们缩短了开具处方来治疗疾病所花费的办公室诊疗时间。家庭监控和远程医疗将带我们回到过去的健康时代。现在,电子医学的黄金时代正在破晓。目前美国医疗保健消费占国内生产总值的18%,这在损害美国在世界市场的地位。卫生保健信息技术能够通过确保患者在合适的时间得到正确的护理(不能太少或太多),并通过提高质量、安全和效率,来弯曲该成本曲线。虽然医疗改革已经证明在华盛顿仍然充满争议,但医疗保健改革还是被普遍接受的。伴随着270亿美元的联邦刺激、对改变的迫切需要和政府、保险公司以及供应商之间的协同性,我们将为医疗开创一个电子未来。

医疗设备安全现状引发深思

在医疗电子领域,设备测试扮演着重要的角色,在整个项目开发过程中,测试就要占据整个项目周期一半的时间。随着医疗设备越来越智能化,应用的嵌入式软件也越来越多,所要经历的测试流程也越来越繁杂。如果在测试中的任何一个环节出了纰漏,将有系统漏洞的产品流入市场中,将会威胁到人的生命安全。

相对于其它的电子设备而言,医疗电子设备对于设备测试系统有着更严苛的要求,因为它的漏洞足以威胁到人的生命。在美国市场,输液泵的销量居医疗器械产品的前十位,但来自输液泵的投诉率则高居前三位。今年,美国FDA对某品牌输液泵进行一级产品召回,它的产品问题则是出现在输液泵无线通讯卡上。由于该无线通讯卡具备多种协议和一套复杂的系统,所以每个环节都要经历严格的测试。往往在复杂的环境中,产品难以得到面面俱到的测试,最终造成了严重的漏洞。

而在医疗电子领域,对于设备测试有着更严格的要求,它涉及到人的生命,有些错误很难挽回。 Ido表示,例如这次美国输液泵召回的案例,它的测试难点就在于过于复杂的应用环境。比如它有3种无线连接的协议、2种静态和动态的IP地址寻址以及4种认证协议,将这些情况组合在一起它每张卡共有24种应用情况,如果一个设备具备有5张这样的卡,那么它需要进行120种情况的测试。在这种复杂的测试环境中,如果用手工测试难以做到面面俱到,而用自动化测试可使这一切变得非常简单,甚至能够在一夜之间完成测试。

近日通用电气(General Electric) 表示,今年公司投资于新医疗设备,包括低辐射扫描成像设备,将为公司新增约15亿美元的销售收入。通用电气生命科学部主管汤姆·詹蒂莱(Tom Gentile)说:“过去几年,公司显著增加了医疗设备行业的投资,现在是收成的时候。”投资的项目包括CT扫描仪中低辐射Veo影像设备和DoseWatch曝光跟踪设备。未来15年,GE计划筹集8亿美元,投资于低辐射的医疗设备及其相关软件,较先前的计划,增加了3亿美元。今年GE有56个新产品面世,计划在2012年有69个新产品,届时将增加大1%的市场份额。目前全球医疗成像设备市场规模为270亿美元。由于受到欧洲主权债务危机的影响,2012年在发达市场,包括美国、西欧和日本,公司的销售额将持平或略有上升;而在新兴市场,公司的销售额将强劲增长,其中拉丁美洲和东欧地区将增长约10%,中国和印度地区将分别增长13%和15%。根据GE最新年度报告,总部位于英国圣贾尔斯的GE医疗集团2010年的销售额为169亿美元,而GE的销售额为1502亿美元。公司大约53%的销售额来自美国以外的地区;预计,公司未来几年的销售额将增长5%~10%,利润将增长约10%。不过,又据消息称预计2012年GE医疗中国市场将增长13%,GE医疗则预计其在新兴市场的销售额将会有大幅度的增长,如印度市场会增长15%,中国市场会增长12-13%,拉丁美洲和东欧市场则会增长9-10%。GE等企业逐渐侵占我国市场,我国本土企业应把握市场,提高自己的综合竞争实力,尽早获取本土利润。

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